Perguntas Frequentes

2 – O que são medicamentos biossimilares?

Medicamentos biossimilares são medicamentos biológicos obtidos através de rigoroso processo de manufatura, de acordo com as normas técnicas internacionalmente estabelecidas e que possuem alta similaridade nos parâmetros de eficácia, segurança e pureza quando comparados aos medicamentos biológicos já existentes no mercado, também chamados medicamentos de referência.

São comercializados por indústrias farmacêuticas que obtiveram a autorização para a produção após o termino do prazo de patente do produto de referência. Somente após inúmeros testes analíticos (em laboratório) e clínicos (estudos com pacientes), a ANVISA aprova o medicamento biossimilar.

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