Perguntas Frequentes

3 – Medicamentos biossimilares e genéricos são a mesma coisa?

Não. O conceito de genérico não se aplica aos produtos biológicos. Genéricos são medicamentos sintéticos produzidos por reações químicas, resultando em cópias idênticas dos medicamentos de referência. Já produtos biológicos são compostos por moléculas complexas que podem apresentar pequenas diferenças mesmo entre os diferentes lotes de um mesmo fabricante. Dessa forma, pela impossibilidade de caracterização exata dessa classe, exige-se que o biossimilar apresente alta similaridade em todos os parâmetros críticos relacionados ao produto.

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