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25 out.2018

Anvisa publica revisão de nota de esclarecimento sobre intercambialidade entre biológicos e biossimilares

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), por meio da Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO) publicou uma revisão da nota que esclarece a intercambialidade entre produtos biológicos inovadores e biossimilares.

Segundo o documento, “a intercambialidade e a substituição estão mais diretamente relacionadas à prática clínica do que a um status regulatório” e que “deve ser feita caso a caso, tomando como premissa básica o paciente e suas peculiaridades”.

Para ler a publicação na íntegra, clique aqui.

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