Notícias

17 ago.2017

FDA recomenda a aprovação de 2 biossimilares contra o câncer

Compartilhe:

O Oncologic Drugs Advisory Committee (ODDAC) da FDA – U.S. Food and Drug Administration recomendou aprovar, por unanimidade, as versões biossimilares do [glossario slug=”bevacizumab” text=”bevacizumab”] e do [glossario slug=”trastuzumab” text=”trastuzumab”], por entenderem que não existem diferenças significativas na comparação com os medicamentos de referência.

O bevacizumab biossimilar foi aprovado para seis indicações da droga original num processo conhecido como extrapolação, já conhecido pela entidade regulatória europeia há vários anos. Já o trastuzumab biossimilar foi aprovado para todas as indicações do original, incluindo o câncer gástrico metastático HER2 positivo.

A medida visa baixar o custo e aumentar o acesso dos pacientes ao tratamento. As informações são da Associação Americana de Oncologia Clínica.

Fonte: The Asco Post  Data: 14/07/2017

Leia mais: Saiba como os biossimilares estão mudando o cenário dos biofármacos.

Notícias Relacionadas

Mantenha-se informado sobre Biossimilares

Assine a newsletter do site e receba periodicamente as novidades em seu e-mail.

Fale conosco