Biossimilares Brasil
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Saiba maisNotícias
23.08.2019
Guia estabelece diretrizes para as indústrias de biossimilares
A Food and Drug Administration (FDA) publicou um guia com algumas orientações para as empresas que querem fabricar biossimilares, abordando os processos necessários para comprovar que seus produtos são intercambiáveis com a droga originadora. No material, constam dados e informações necessárias para apoiar uma demonstração de intercambialidade, considerações relativas ao produto comparador, observações para desenvolver […]
19.08.2019
Você sabia que o desenvolvimento dos biossimilares é formado por diversas etapas?
12.08.2019
Biossimilares – Análise sobre o cenário atual
Os medicamentos biossimilares são uma realidade cada vez mais frequente no dia a dia da oncologia mundial, sendo imprescindível sua alta qualidade e segurança. Durante o VIII Simpósio Internacional Multidisciplinar de Câncer de Mama, os oncologistas Hope Rugo, Carlos Barrios e Antonio Carlos Buzaid debateram sobre o cenário de Biossimilares atual, levando em consideração a […]