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Entenda a importância do exercício de comparabilidade biossimilar
Os biossimilares são aprovados com a suposição de que qualquer diferença constatada entre o biossimilar e o medicamento de referência não afete o medicamento. Além disso, os biossimilares devem ser altamente similares a sua referência em termos de segurança, qualidade e eficácia. Essa avaliação pode ser feita com um exercício de comparabilidade biossimilar, composto por […]
FDA divulga projeto de orientação sobre avaliação analítica comparativa para biossimilares
Associação Canadense atualiza posição sobre biossimilares
A Associação Canadense da Reumatologia (CRA) emitiu uma atualização sobre sua posição em relação aos biossimilares. No documento, a entidade explica que as evidências de relação risco-benefício para biossimilares estão se acumulando rapidamente, e os médicos devem demonstrar responsabilidade fiscal enquanto oferecem o melhor atendimento possível aos pacientes. De acordo com a posição da CRA, […]