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09.07.2019

Princípios-chave das diretrizes da OMS sobre biossimilares

A Organização Mundial da Saúde (OMS) determina alguns princípios-chave para a aprovação de biossimilares. Conheça detalhes sobre esses elementos: A demonstração de biossimilaridade é realizada por meio do processo de comparabilidade; A similaridade em qualidade e parâmetros pré-clínicos e clínicos é fundamental para a aprovação do biossimilar; Em casos de diferenças relevantes encontradas em alguma […]

22.04.2019

O crescimento dos biossimilares no mercado europeu

O mercado de biossimilares na Europa atingiu um valor de US$2,9 milhões em 2018. O mercado está projetado para atingir um valor de US$11,6 milhões até 2024. O mercado biossimilar europeu é considerado o mais maduro do mundo e continua a ganhar força. Espera-se que esse mercado cresça de forma robusta nos próximos cinco anos, […]

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