Biossimilares Brasil
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18.09.2018
Biossimilar de darbepoetina alfa é aprovado no Japão
Usado para o tratamento de anemias associadas a problemas renais e como medicação para tratamento de câncer, a droga tem como funcionalidade o aumento da eritropoiese. Primeiro biossimilar deste tipo aprovado no Japão, o medicamento será distribuído pela Kyowa Hakko Kirin, uma farmacêutica especializada em biotecnologia. Para acessar o conteúdo, clique aqui.
05.09.2018
Estudo fase III que compara o biossimilar de rituximabe (RTXM83) com o rituximabe originador tem resultados promissores para o tratamento de Linfoma Difuso de Grandes Células B
31.08.2018
Orientação de Rotulagem de biológicos e Biossimilares é emitida pelo FDA
A agência americana, FDA, emitiu um documento orientativo sobre a rotulagem das medicações biológicas e Biossimilares com a finalidade de facilitar a escrita e a compreensão sobre as informações do produto. O material foi feito no modelo de guia para as indústrias farmacêuticas. Para acessá-lo, clique aqui.