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O que são Biossimilares?

Saiba o que são estes medicamentos desenhados com o objetivo de tratar mais pacientes e de maneira mais eficiente

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Confira as últimas notícias sobre biossimilares no Brasil e no mundo

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Notícias

07.05.2020

Biossimilares e suas complexidades – mitos ou verdades

As exigências para a fabricação dos biossimilares incluem diversos testes comparativos que demandam tempo e ensaios clínicos de eficácia para cada indicação. VERDADE: Cada biofármaco, sendo original ou biossimilar, apresenta suas próprias características, as quais são originadas no processo de fabricação. Certos produtos têm regulações específicas, que podem variar de acordo com cada país. Muitas […]

04.05.2020

Entidades internacionais assinam acordo para promover biossimilares e genéricos

15.10.2019

Você conhece os dados de imunogenicidade essenciais para aprovação dos biossimilares?

Para os medicamentos biológicos, normalmente são exigidos estudos clínicos de imunogenicidade. A imunogenicidade pode ser influenciada pelas características do produto, por fatores relacionados com o tratamento ou por fatores relacionados com o doente ou com a doença. Os dados de imunogenicidade necessários para que um medicamento seja aprovado incluem: • Incidência, titulação e persistência dos […]

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