Perguntas Frequentes

10 – O que é imunogenicidade?

É a capacidade de uma substância provocar uma resposta imune, como o desenvolvimento de anticorpos anti-medicamentos biológicos pelo sistema imune do paciente,. O desenvolvimento de anticorpos pode resultar em reações infusionais ou diminuição da eficácia do produto, devido à inativação do medicamento.

Dessa forma, a imunogenicidade de um medicamento biossimilar deve ser avaliada em estudo clínico e não pode mostrar diferença com a imunogenicidade do medicamento referência.

Fale conosco